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共有24筆搜尋結果

生技股漲漲跌跌背後：你真的知道臨床試驗公布結果前，藥廠做了什麼嗎？

生技股漲漲跌跌背後：你真的知道臨床試驗公布結果前，藥廠做了什麼嗎？

在國家的層級，會平行評估每一個國家適不適合這些臨床試驗，往下推至每一間醫院適不適合這個臨床試驗，最後當地的專員會接洽醫院的權威醫師是否有意願參與這個臨床試驗，完成國家的法規送審及每一間醫院的核可後，當地的專員會進行一次詳細的訓練。最後宣布，此臨床試驗可以正式進行。
梵谷綠／讀者投書
2020/07/21
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從面試、租屋到開戶，前進「魔都上海」教戰手冊

從面試、租屋到開戶，前進「魔都上海」教戰手冊

工作包山包海的「臨床試驗專員」我的工作是臨床試驗專員，跟「聽說來的」研發類工程師，被以高薪挖腳、食宿機票全包的童話故事相比，算是「沒有王子跟神仙教母的仙杜瑞拉」。什麼是臨床試驗呢？它的涉及範圍，具體包含了：龐大的架構條文（以台灣為例）、藥品優良臨床試驗規範、醫療法、藥事法、藥品臨床試驗申請須知等等。
一畢業，就出國：通往世界職場的任意門
2019/02/14
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新冠疫苗：牛津大學因不良反應暫停臨牀試驗，疫苗還要等多久

新冠疫苗：牛津大學因不良反應暫停臨牀試驗，疫苗還要等多久

世界衛生組織稱，目前有將近 180 種疫苗在全球進行測試，但都尚未完成臨床試驗。世衛稱，由於安全測試需要時間，因此如果疫苗要在今年內獲批，預計疫苗無法達到有效性和安全性標凖。儘管如此，中國和俄羅斯已經開始為一些人接種國產疫苗，但這些都被世衛列為臨床試驗。同時，美國國家監管機構食品藥品管理局稱，新冠疫苗可能在完成第三階段臨床試驗前獲批。
BBC News 中文
2020/09/10
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在種族多元的馬來西亞工作，只會英語遠遠不夠

在種族多元的馬來西亞工作，只會英語遠遠不夠

還好另一位同事的廣東話說得還不錯，才讓阿公清楚了解臨床試驗需進行的檢測療程。職場很現實，機會之神也只會青睞已做好準備的人。即便 Mr.A 學習能力很強，也有極高的學習意願，可醫院是生命的戰場，癌症病患的性命更是在與時間賽跑。實在沒有多餘的時間，能讓第一線需要接觸病患的醫療人員慢慢學習當地語言。雖說英語很重要，可要能真正在馬來西亞為大眾服務的話，各種語言的掌握能力都同樣重要。
陳慧嬌／還我嗆辣本色
2015/12/22
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在「自由移動」被迫按下暫停鍵一年半之後──後疫情時代，我重新感受旅行的意義

在「自由移動」被迫按下暫停鍵一年半之後──後疫情時代，我重新感受旅行的意義

有限度開放，與這場世紀疫情共處儘管目前西方國家，包括歐洲和北美皆以有限度的開放，嘗試與這場世紀疫情共處；前幾天默克藥廠（Merck）也公布第 3 期臨床試驗的正向結果，在在顯示我們的生活將從被動防守，轉為主動攻擊新冠病毒──但請千萬別忘記老祖宗的話：「月滿則虧，水滿則溢。」萬事萬物都是物極必反。
李靜雯／免疫學家的侍酒師夢
2021/10/04
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醫院如戰場，只會英語無法在大馬勝任工作

醫院如戰場，只會英語無法在大馬勝任工作

還好另一位同事的廣東話說得還不錯，才讓阿公清楚了解臨床試驗需進行的檢測療程。職場很現實，機會之神也只會青睞已做好準備的人。即便 Mr.A 學習能力很強，也有極高的學習意願，可醫院是生命的戰場，癌症病患的性命更是在與時間賽跑。實在沒有多餘的時間，能讓第一線需要接觸病患的醫療人員慢慢學習當地語言。雖說英語很重要，可要能真正在馬來西亞為大眾服務的話，各種語言的掌握能力都同樣重要。
老鄰居，新朋友──認識千面東南亞
2015/12/22
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美術館只是「打卡聖地」嗎？──加拿大醫生首開「藝術處方」，來一趟療癒之旅吧！

美術館只是「打卡聖地」嗎？──加拿大醫生首開「藝術處方」，來一趟療癒之旅吧！

其實 MMFA 早就在 2017 年時在醫學領域上有所延伸，成立了「藝術與健康委員會」，並參與了 10 項評估藝術對健康影響的臨床試驗項，研究藝術對患有飲食失調、乳腺癌、癲癇、精神疾病和阿爾茨海默病等患者的影響。金凱瑞用繪畫，一筆一筆修復破碎的心「藝術處方」雖然是全球首創，但藝術對於人體身心健康的正面作用，早已不是新鮮事。
國際譯開罐
2018/11/16
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中國新冠疫苗的「危險遊戲」：對內隱瞞國產疫苗弊案，對外強力攻擊西方疫苗

中國新冠疫苗的「危險遊戲」：對內隱瞞國產疫苗弊案，對外強力攻擊西方疫苗

超過 12 種中國研發的新冠疫苗正在進行臨床試驗，其中大約半數已進入第三期試驗，即通過大規模研究以評定疫苗保護力。截至撰稿時，只有一種中國製疫苗獲得世界衛生組織認證的「嚴格」監管機構發出緊急使用許可。尚未有任何一種疫苗得到正式使用許可，或發表三期試驗數據。儘管如此，中國已經按照全國緊急接種計劃，廣泛開展全民疫苗接種。
Human Rights Watch
2021/03/18
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三星帝國職場二部曲：「我們三星，要嘛不做，要嘛就要做到世界第一！」

三星帝國職場二部曲：「我們三星，要嘛不做，要嘛就要做到世界第一！」

三星為了加速臨床試驗的進行，甚至冒著很大的風險，到一般藥廠不太願意去的戰亂國家收案。我常常在想，雖然因為運動場上的一些摩擦，台灣人大部分不喜歡韓國人（韓國人其實也知道），但這樣不服輸的決心和執行力，其實非常值得我們個人或是台灣的企業來借鏡和學習！下篇：在加入「三星帝國」之前：從上海到首爾，我是怎麼進入三星的？
Ernesto Chien／埃內斯托的異國旅居生活
2018/11/30
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為什麼全球女性受到疫情影響更為嚴重？──也許你的經驗不同，因為「傷害不是平均分配」

為什麼全球女性受到疫情影響更為嚴重？──也許你的經驗不同，因為「傷害不是平均分配」

她們還要面對是否施打疫苗的困難抉擇，因為臨床試驗並未針對懷孕及授乳期婦女檢測疫苗的安全性與有效性。圖／Amina Filkins＠Pexels被困在家中，行動受限，無法聯繫親友同儕，社工人員難以持續服務，對女性而言無異家庭暴力的完美風暴。世界各國的家暴案件舉報率都在上升。女孩受到性別暴力的風險也更高。
Human Rights Watch
2021/03/19
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炒幣、藝術品交易之外，NFT 的另一種可能： 用智慧醫療打破健康數據壟斷

炒幣、藝術品交易之外，NFT 的另一種可能： 用智慧醫療打破健康數據壟斷

若是作為新藥開發的公司，在沒有龐大財力支持臨床試驗的情況下，也能透過這項技術媒合參與受試者，大幅縮短研發時間和金錢成本，創造雙贏。除了藝術，健康資訊也能成為資產。
Dr. G／原來我是個很特別的人
2022/04/21
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讓無數美國人受害，薩克勒家族卻「絕對不認錯」──「疼痛帝國」的血雨腥風

讓無數美國人受害，薩克勒家族卻「絕對不認錯」──「疼痛帝國」的血雨腥風

報導揭露，疼始康定上市之前，普度製藥公司（​​Purdue Pharma）早就已經知道這個問題，當時臨床試驗的病患抱怨，12 個小時還不到，他們就又痛了起來。然而，普度一直試圖模糊這個問題，因為疼始康定的行銷大前提就是病患一天只需要服藥兩次。報導內容還提到自從疼始康定上市之後，「已超過 700 萬美國人濫用這種藥品。」
換日線全球讀書會
2023/03/30
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三星職場五部曲：壓力爆表的「進軍中國市場之路」

三星職場五部曲：壓力爆表的「進軍中國市場之路」

儘管有企業內部法務部門的協助，但畢竟牽涉到製造、臨床試驗、法規、專利以及三星內部種種複雜的企業內部流程，不容出錯。有時我們在收到對方的合約提案或修改之後，要花一個星期以上才能提出 counter offer。到了談判最後的階段，我的主管要求我在每次收到對方的提案之後，必須在 24 小時內將 counter offer 回覆給對方，以顯示三星的效率與誠意。
Ernesto Chien／埃內斯托的異國旅居生活
2020/04/20
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美國疫苗之亂（下）醫院間疫苗分配不均，未接觸病患的研究員比同區老人更快接種？

美國疫苗之亂（下）醫院間疫苗分配不均，未接觸病患的研究員比同區老人更快接種？

圖／OSUWexMed@Twitter在波士頓，伯明罕婦女醫院（Brigham and Women's Hospital）和麻州總醫院（Massachusetts General Hospital）等 2 間哈佛大學附屬醫院，也都已經讓超過 34,000 位員工免疫，其中包含照護病患人員、可能接觸新冠樣本的研究者以及與臨床試驗有關的人。為什麼這些看似與病患無直接關係的人需要疫苗呢？
國際譯開罐
2021/01/22
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「COVID-19 特效藥」論文造假風波：一群科幻小說家，如何讓世衛組織政策來回大甩尾？

「COVID-19 特效藥」論文造假風波：一群科幻小說家，如何讓世衛組織政策來回大甩尾？

於是，世衛組織秘書長譚德塞（Tedros Adhanom Ghebreyesus）緊急宣布終止世界各國的團結互助臨床試驗（Solidarity trial），先前早已廣泛應用此療法的中南美洲國家也迅速改變醫療政策。然而，一波未平一波又起，就在各國政府正在止損補救的當頭，來自各方對於數據來源的批判，很快就把這份過於浮誇的研究成果打回了原型。
V. 瓦西里耶夫／萬國總部的理想與現實
2020/06/16
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